【48812】强生（上海）医疗器件有限公司对电容式中性电极进行自动召回

来源：ladbrokes官网    发布时间：2024-07-30 01:01:12

  正文：金融界音讯，1月19日，据国家药品监督管理局网站，强生（上海）医疗器件有限公司因为电容式中性电极在未能精确遵循说明书操作等状况下，有几率会使患者热损害，强生（上海）医疗器件有限公司决议对电容式中性电极进行自动召回，召回级别为一级召回。

  召回原因显现，Megadyne Medical Products, Inc 自2018年4月起收到63起（境外）运用电容式中性电极呈现患者意外皮肤热损害的投诉。查询发现，在某些状况下在手术开端前预备设备，或两台手术之间，未能精确的道照说明书清洁/擦拭/擦干设备，这可能是导致患者热损害的潜在原因。经查询该问题不触及产品设计或出产缺点，但为确保安全和有效地运用电容式中性电极，Megadyne对其出产的电容式中性电极主张自动召回（现场安全告诉，不触及任何一个产品撤回）。

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